中访网数据 西藏奇正藏药股份有限公司(股票代码：002287)今日公告，其子公司奇正(珠海市横琴)国际医药有限公司及甘肃奇正藏药有限公司研发的中药创新药“小儿热立清颗粒”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该产品正式进入儿童人群临床试验阶段。
该药物为中药1.1类创新药，适应症为急性上呼吸道感染(中医辨证属风热夹湿证)，处方源自全国名中医张士卿教授的临床经验方，具有解热透表、化湿和胃的功效。临床前研究显示，其对发热、咳嗽及炎症模型均表现出显著疗效，且安全性良好。
根据审批要求，公司需进一步开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，后续需整合数据申报上市。若研发成功，小儿热立清颗粒有望填补儿科风热夹湿证治疗领域的需求，增强奇正藏药在儿科细分市场的竞争力。
公司提示，新药研发存在周期长、投入高及结果不确定性等风险，短期内不会对业绩产生重大影响。奇正藏药表示将按规推进研发进度股票去杠杆，并及时披露进展。此次获批是公司创新药布局的重要一步，未来进展值得关注。
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